FDA viết tắt của Food and Drug Administration – Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ. FDA chứng nhận an toàn thực phẩm, FDA chứng nhận găng tay, khẩu trang y tế được quy định như thế nào? Hãy cùng tìm hiểu qua bài viết dưới đây nhé!
Chứng nhận FDA là gì?
FDA – Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ. Đơn vị này có trụ sở tại Washington, DC. Chức năng công việc của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm là giám sát và đánh giá chất lượng của các sản phẩm thực phẩm và dược phẩm có đáp ứng các tiêu chuẩn nhập khẩu vào Hoa Kỳ hay không, cũng như trách nhiệm chính trong việc bảo vệ và nâng cao sức khỏe cộng đồng.
Tuy nhiên, để trả lời rõ ràng câu hỏi chứng nhận FDA là gì thì rất khó để trả lời chính xác. Vì phạm vi hoạt động của FDA rất rộng. Vì vậy, đối với FDA, chúng ta có thể hiểu một cách đơn giản là chứng nhận an toàn thực phẩm. Điều này có ý nghĩa pháp lý khi bạn muốn xuất khẩu sang Hoa Kỳ.
Chứng nhận FDA là một loại chứng nhận đặc biệt quan trọng khi các cá nhân và tổ chức muốn vận chuyển hoặc phân phối thành công sản phẩm đến Hoa Kỳ. Đây là giấy thông quan để hàng hóa được nhập khẩu vào Hoa Kỳ. Đối với các sản phẩm mà luật pháp Hoa Kỳ yêu cầu phải đạt được chứng nhận trên, các công ty cần lưu ý tuân thủ nghiêm ngặt để tránh vi phạm và bị phạt.
Tầm quan trọng của chứng nhận FDA
Theo luật pháp Hoa Kỳ và các quy định của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ, các công ty và tổ chức xuất khẩu hàng hóa vào thị trường Hoa Kỳ bắt buộc phải đăng ký với Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm. Chúng bao gồm các công ty sản xuất, chế biến, đóng gói và dự trữ đồ uống, thực phẩm và dược phẩm dùng cho người và động vật ở Hoa Kỳ.
Có thể nói, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm được thành lập để chịu trách nhiệm bảo vệ và nâng cao sức khỏe cộng đồng bằng cách quản lý và kiểm soát an toàn thực phẩm. Cụ thể, các sản phẩm thuốc lá, chất bổ sung dinh dưỡng, dược phẩm kê đơn và không kê đơn, v.v. Ngoài ra, còn có vắc xin, sinh phẩm, truyền máu, thiết bị y tế, bức xạ, điện từ máy phát điện, sản phẩm thú y…
Tiêu chuẩn đánh giá của FDA
Các tiêu chuẩn của FDA là các quy định nghiêm ngặt của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) để giám sát an toàn các sản phẩm thuộc Danh sách Quản lý Thị trường Hoa Kỳ. Bất kỳ nhà xuất khẩu nào muốn đưa sản phẩm của họ vào Hoa Kỳ đều phải tuân thủ các quy định của FDA và đạt được chứng nhận FDA. Ngay cả khi sử dụng dịch vụ gửi hàng đi Mỹ, bạn cũng nên chú ý đến chứng nhận này.
Những tiêu chuẩn để đạt được giấy chứng nhận FDA từng loại sản phẩm như sau:
Thực phẩm và đồ uống
- Tuân thủ nghiêm ngặt các quy định của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm
- Tuân thủ HACCP đối với hải sản và nước trái cây
- Thực phẩm đóng hộp axit thấp đủ tiêu chuẩn
- Mỗi sản phẩm phải có tem nhãn sản phẩm đầy đủ
- Trên nhãn cần ghi đầy đủ thông tin về thành phần và công dụng của sản phẩm
- Đánh giá thành phần sản phẩm và thông báo FDA
- Tìm hiểu về các yêu cầu cGMP
- Yêu cầu cơ bản đối với chứng nhận màu từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm
- Nếu là thuốc trừ sâu, cần xác định khả năng chịu đựng của EPA và Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm.
Thực phẩm chức năng và thuốc
- Các sản phẩm phải có đầy đủ nhãn và mác sản phẩm
- Các thông tin chi tiết về sản phẩm trên nhãn
- Cần có giấy đăng ký tại Cơ Sở Sản Xuất và tuân thủ đúng những quy định khắt khe từ cGMP.
- Cung cấp đầy đủ những thông tin về cấu trúc, công dụng của sản phẩm để trình báo lên FDA.
Xem thêm: Dịch vụ đào tạo, tư vấn ISO
Mỹ phẩm và dược phẩm làm đẹp
- Các sản phẩm cần tuân thủ đầy đủ về nhãn mác trên sản phẩm
- Có đầy đủ các đánh giá thành phần của từng sản phẩm.
Thiết bị điện tử và phóng xạ
- Tuân thủ đúng theo các báo cáo sản phẩm điện tử của FDA và cần xin mã số gia nhập từ FDA.
- Cung cấp đầy đủ các tiêu chuẩn hiệu quả và các yêu cầu chứng thực cần thiết để báo cáo về FDA
Trên đây chúng tôi đã cung cấp cho bạn những thông tin về chứng nhận FDA, hy vọng nó sẽ hữu ích với bạn. Trong trường hợp cần hỗ trợ dịch vụ tư vấn về thủ tục đăng ký chứng nhận FDA, hãy liên hệ ngay với Giải pháp Trí Việt để được hỗ trợ nhanh chóng. Với phương pháp tiếp cận vấn đề nhanh chóng, luôn lắng nghe, nắm bắt và thấu hiểu nhu cầu của doanh nghiệp, Trí Việt đảm bảo lộ trình tư vấn thuận lợi đáp ứng kỳ vọng của khách hàng.
CÔNG TY TNHH TƯ VẤN GIẢI PHÁP TRÍ VIỆT
Hotline: 0905 626 090
Địa chỉ: 496/1/4B Dương Quảng Hàm, Quận Gò Vấp, TP. Hồ Chí Minh
Email: yen.nt@giaiphaptriviet.com
Website: https://giaiphaptriviet.com